- 作 者：国家执业药师资格考试辅导用书编写组组织编写；陈纭编著
- 出 版 社：北京：人民卫生出版社
- 出版年份：2018
- ISBN：9787117260411
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第一章 执业药师与药品安全 1
第一节 执业药师管理 1
第二节 执业药师职业道德与服务规范 8
第三节 药品与药品安全管理 12
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 16
第一节 深化医药卫生体制改革 16
第二节 国家基本药物制度 19
第三章 药品监督管理体制与法律体系 27
第一节 药品监督管理机构 27
第二节 药品监督管理技术支撑机构 29
第三节 药品管理立法 29
第四节 药品监督管理行政法律制度 31
第四章 药品研制与生产管理 44
第一节 药品研制与注册管理 44
第二节 药品生产管理 53
第五章 药品经营与使用管理 66
第一节 药品经营管理 66
第二节 药品使用管理 92
第三节 药品分类管理 109
第四节 医疗保障用药管理 123
第五节 药品不良反应报告与监测管理 126
第六章 中药管理 135
第一节 中药与中药创新发展 135
第二节 中药材管理 136
第三节 中药饮片的管理 144
第四节 中成药管理 146
第七章 特殊管理的药品管理 148
第一节 麻醉药品、精神药品的管理 148
第二节 医疗用毒性药品的管理 159
第三节 药品类易制毒化学品管理 165
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 167
第五节 兴奋剂的管理 168
第六节 疫苗的流通管理 169
第八章 药品标准与药品质量监督检验 176
第一节 药品标准管理 176
第二节 药品说明书和标签管理 177
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 184
第九章 药品广告管理与消费者权益保护 187
第一节 药品广告管理 187
第二节 反不正当竞争法 196
第三节 消费者权益保护 198
第十章 药品安全法律责任 205
第一节 药品安全法律责任与特征 205
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 206
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 218
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 222
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 224
第一节 医疗器械的管理 224
第二节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理 228
第三节 化妆品管理 230