- 作 者：费娜主编；姜辉，张懿，孙岑编者
- 出 版 社：郑州：郑州大学出版社
- 出版年份：2017
- ISBN：7564544027
- 标注页数：224 页
- PDF页数：232 页
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模块一 生产前准备 1
项目一 GMP相关法规要求 1
项目二 了解小容量注射剂生产工艺 2
项目三 掌握小容量注射剂生产区域要求 6
任务一 洁净区域人员净化要求 6
任务二 洁净区生产前准备 12
模块二 工艺用水的制备 16
项目一 GMP相关法规要求 16
项目二 认识工艺用水 17
任务一 药用水的概念 17
任务二 药用水制备装置 22
任务三 设备调整 31
任务四 实训考核 35
模块三 洁净压缩空气的制备 45
项目一 GMP相关法规要求 46
项目二 认识压缩空气 46
任务一 压缩空气 46
任务二 制药企业对压缩空气的要求 50
项目三 压缩空气设备操作 54
任务一 压缩空气生产设备 54
任务二 实训目标及要求 57
模块四 配液 65
项目一 GMP相关法规要求 65
项目二 配液 66
任务一 注射剂与配液 66
任务二 配液过程及设备 74
任务三 配液操作 86
任务四 实训考核 91
模块五 小容量注射剂的灌装与封口 99
项目一 GMP相关法规要求 99
项目二 安瓿的清洗与干燥 100
任务一 认识安瓿 100
任务二 安瓿清洗与干燥设备 102
项目三 安瓿拉丝灌封机 114
任务一 认识安瓿拉丝灌封机 114
任务二 安瓿拉丝灌封机常见故障及解决 121
项目四 灌封操作 126
模块六 灭菌检漏 141
项目一 GMP相关法规要求 142
项目二 安瓿灭菌检漏 142
任务一 认识安瓿灭菌与检漏 142
任务二 设备介绍 149
任务三 实训操作 154
任务四 实训考核 160
模块七 质量控制与灯检 167
项目一 注射剂的质量控制 167
项目二 了解灯检 178
项目三 实训考核 182
模块八 安瓿的印字包装 185
任务一 印字机工作原理 185
任务二 注射剂的保管 190
任务三 设备调试 191
任务四 实训考核 197
模块九 综合实训 202
项目 0.9％氯化钠注射液的生产 202
参考文献 224