2016年度药品检查报告

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第一章药品注册生产现场检查 1

一、检查基本情况 1

二、发现主要问题 2

第二章药品GMP认证检查 5

一、检查基本情况 5

二、发现主要问题 6

第三章药品GMP跟踪检查 7

一、检查基本情况 7

二、发现主要问题 9

第四章药品飞行检查 19

一、基本情况 19

二、发现主要问题 20

第五章进口药品境外检查 23

一、检查基本情况 23

二、境外检查发现主要问题 25

第六章药品流通检查 27

一、检查基本情况 27

二、发现主要问题 28

第七章国外机构GMP观察检查 33

一、检查基本情况 33

二、发现主要问题 35

三、不同机构药品GMP检查分析 36