- 作 者：左根永主编
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：2017
- ISBN：9787506788434
- 标注页数：410 页
- PDF页数：426 页
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第1讲 执业药师与药品安全 1
第一节 执业药师管理 2
第二节 执业药师职业道德与服务规范 9
第三节 药品与药品安全管理 10
第2讲 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 23
第一节 深化医药卫生体制改革 24
第二节 国家基本药物制度 27
第3讲 药品监督管理体制与法律体系 39
第一节 药品监督管理机构 40
第二节 药品监督管理技术支撑机构 47
第三节 药品管理立法 50
第四节 药品监督管理行政法律制度 54
第4讲 药品研制与生产管理 67
第一节 药品研制与注册管理 68
第二节 药品生产管理 79
第5讲 药品经营管理 90
第一节 药品经营许可证制度 91
第二节 药品经营质量管理规范 98
第三节 药品购销与互联网经营管理 132
第6讲 药品使用管理 143
第一节 医疗机构药事管理 144
第二节 医疗机构药品采购与库存管理 148
第三节 处方与调配管理 152
第四节 医疗机构制剂管理 165
第五节 药物临床应用管理 171
第六节 抗菌药物临床应用管理 172
第7讲 药品分类和医疗保障用药管理 180
第一节 药品分类管理 181
第二节 医疗保障用药管理 190
第8讲 药品不良反应和召回管理 201
第一节 药品不良反应报告与监测管理 202
第二节 药品召回管理 210
第9讲 中药管理 217
第一节 中药和中药创新发展 218
第二节 中药材管理 223
第三节 中药饮片管理 228
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理 233
第10讲 特殊管理的药品管理 239
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 241
第二节 医疗用毒性药品的管理 261
第三节 药品类易制毒化学品的管理 264
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 269
第五节 兴奋剂的管理 273
第六节 疫苗的管理 277
第11讲 药品标准与药品质量监督检验 289
第一节 药品标准管理 290
第二节 药品说明书和标签管理 292
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 309
第12讲 药品广告管理与消费者权益保护 315
第一节 药品广告管理 316
第二节 反不正当竞争法 325
第三节 消费者权益保护 329
第13讲 药品安全法律责任 335
第一节 药品安全法律责任概述 336
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 339
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 348
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 355
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任 361
第14讲 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 366
第一节 医疗器械管理 367
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 375
第三节 化妆品管理 381
第15讲 综合运用 385
第一节 考点与考题的关系 385
第二节 考点与执业药师工作间的关系 402
第三节 主要时间总结 405