- 作 者：田磊编著
- 出 版 社：北京：中国中医药出版社
- 出版年份：2018
- ISBN：9787513245258
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第一章 执业药师与药品安全 1
第一节 执业药师管理 1
第二节 执业药师的职业道德与服务规范 6
第三节 药品与药品安全管理 8
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 11
第一节 深化医药卫生体制改革 11
第二节 国家基本药物制度 12
第三章 药品监督管理体制与法律体系 20
第一节 药品监督管理机构 20
第二节 药品监督管理技术支撑机构 23
第三节 药品管理立法 25
第四节 药品监督管理行政法律制度 26
第四章 药品研制与生产管理 33
第一节药品研制与注册管理 33
第二节 药品生产管理 39
第五章 药品经营与使用管理 48
第一节 药品经营管理 48
第二节 药品使用管理 70
第三节 处方药和非处方药分类管理 91
第四节 医疗保障用药管理 98
第五节 药品不良反应报告与监测管理 101
第六章 中药管理 107
第一节 中药与中药创新发展 107
第二节 中药材管理 107
第三节 中药饮片管理 112
第四节 中成药管理 115
第七章 特殊管理的药品管理 117
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 117
第二节 医疗用毒性药品的管理 132
第三节 药品类易制毒化学品的管理 134
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 135
第五节 兴奋剂的管理 136
第六节 疫苗的管理 137
第八章 药品标准与药品质量监督检验 142
第一节 药品标准管理 142
第二节 药品说明书和标签管理 143
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 150
第九章 药品广告管理与消费者权益保护 152
第一节 药品广告管理 152
第二节 反不正当竞争法 160
第三节 消费者权益保护 162
第十章 药品安全法律责任 166
第一节 药品安全法律责任概述 166
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 167
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 177
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 182
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 185
第一节 医疗器械管理 185
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 190
第三节 化妆品管理 191
答案与解析 195
第一章 执业药师与药品安全 195
第一节 执业药师管理 195
第二节 执业药师的职业道德与服务规范 198
第三节 药品与药品安全管理 199
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 201
第一节 深化医药卫生体制改革 201
第二节 国家基本药物制度 202
第三章 药品监督管理体制与法律体系 206
第一节 药品监督管理机构 206
第二节 药品监督管理技术支撑机构 207
第三节 药品管理立法 209
第四节 药品监督管理行政法律制度 209
第四章 药品研制与生产管理 213
第一节 药品研制与注册管理 213
第二节 药品生产管理 217
第五章 药品经营与使用管理 221
第一节 药品经营管理 221
第二节 药品使用管理 231
第三节 处方药和非处方药分类管理 245
第四节 医疗保障用药管理 249
第五节 药品不良反应报告与监测管理 250
第六章 中药管理 254
第一节 中药与中药创新发展 254
第二节 中药材管理 254
第三节 中药饮片管理 257
第四节 中成药管理 259
第七章 特殊管理的药品管理 261
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 261
第二节 医疗用毒性药品的管理 270
第三节 药品类易制毒化学品的管理 271
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 272
第五节 兴奋剂的管理 272
第六节 疫苗的管理 273
第八章 药品标准与药品质量监督检验 276
第一节 药品标准管理 276
第二节 药品说明书和标签管理 276
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 280
第九章 药品广告管理与消费者权益保护 282
第一节 药品广告管理 282
第二节 反不正当竞争法 287
第三节 消费者权益保护 288
第十章 药品安全法律责任 291
第一节 药品安全法律责任概述 291
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 292
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 297
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 302
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 305
第一节 医疗器械管理 305
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 307
第三节 化妆品管理 309