- 作 者：兰作平，张亚红主编王丽娟，唐倩，杨宪副主编
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：2014
- ISBN：9787506766128
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第一部分 绪论 1
第一节 药品生物检定技术的范围与任务 1
第二节 生物检定用的标准物质和供试品 3
第三节 药品生物检定技术的基本要求及课程学习方法 5
第四节 药品生物检定实验（实训）室规则及实验室意外处理方法 9
第二部分 药品检验的分类、标准和程序 13
第一节 药品检验的分类 13
第二节 药品检验的质量标准 14
第三节 药品检验工作的基本程序 17
第三部分 药品生物检定基本技术 22
单项技能一 物品的准备与基础培养基的配制 22
单项技能二 培养基的灭菌技术 27
单项技能三 细菌的接种技术与生长现象的观察 30
单项技能四 革兰染色技术 38
单项技能五 细菌形态结构的观察与显微镜的使用 42
单项技能六 动物实验的基本操作技术 47
第四部分 药品生物检定技术实训 53
实训项目一 复方氨酚烷胺胶囊的微生物总数检查 53
实训项目二 中药制剂含糖浆药品中霉菌总数的测定 58
实训项目三 板蓝根冲剂和氯霉素滴眼液中控制菌的检查 61
实训项目四 桔梗中活螨检测 68
实训项目五 氯化钠注射液的无菌检查 71
实训项目六 硫酸妥布霉素注射液的无菌检查 77
实训项目七 对乙酰氨基酚片的微生物限度检查 82
实训项目八 三九皮炎平软膏的微生物限度检查 87
实训项目九 乌鸡白凤丸的微生物限度检查 93
实训项目十 注射用青霉素钠的细菌内毒素检查 100
实训项目十一 氯化钠注射液的热原检查 104
实训项目十二 右旋糖酐20氯化钠注射液的异常毒性检查 107
实训项目十三 庆大霉素效价的微生物检定法 111
第五部分 综合实训 115
综合实训项目一 GMP洁净室沉降菌的测定 115
综合实训项目二 胰岛素的效价测定——小鼠血糖法 119
综合实训项目三 细菌的分布及消毒灭菌试验 124
附录 127