化学药品和治疗用生物制品研究指导原则试行

文档类型

价格(积分)

购买连接

试读

PDF格式

1、本站所有的书默认都是PDF格式，该格式图书只能阅读和打印，不能再次编辑。

2、除分上下册或者多册的情况下，一般PDF页数一定要大于标注页数才建议下单购买。【本资源102 ≥97页】

1、所有的电子图书为PDF格式，支持电脑、手机、平板等各类电子设备阅读；可以任意拷贝文件到不同的阅读设备里进行阅读。

2、电子图书在提交订单后一般半小时内处理完成,最晚48小时内处理完成。(非工作日购买会延迟)

3、所有的电子图书都是原书直接扫描方式制作而成。

化学药品原料药结构确证研究指导原则（试行） 1

化学药品原料药制备工艺研究指导原则（试行） 10

化学药品原料药质量研究和质量标准制定指导原则（试行） 13

化学药品制剂处方和制备工艺研究指导原则（试行） 22

化学药品制剂质量研究及质量标准制定指导原则（试行） 26

药物稳定性试验指导原则 33

化学药品临床前毒理学研究指导原则总则（试行） 39

化学药品单次给药的毒性研究指导原则（试行） 42

化学药品重复给药的毒性研究指导原则（试行） 46

化学药品临床前药代动力学研究指导原则（试行） 51

速释、缓释、控释制剂临床前药代动力学研究指导原则（试行） 55

新生物制品临床前药代动力学研究指导原则（试行） 57

化学药品临床药代动力学研究指导原则（试行） 63

化学药品制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则（试行） 70

新生物制品临床药代动力学研究指导原则（试行） 77

化学药品和生物制品临床试验的生物统计学指导原则（试行） 85

化学药品和治疗用生物制品研究指导原则 试行