- 作 者：左根永主编
- 出 版 社：北京：中国协和医科大学出版社
- 出版年份：2015
- ISBN：9787567903388
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第一篇 考试大纲解读及应试策略 1
第二篇 考试大纲要点精解 9
第一章 执业药师与药品安全 9
第一节 执业药师管理 9
第二节 执业药师职业道德与服务规范 14
第三节 药品与药品安全管理 15
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 23
第一节 深化医药卫生体制改革 23
第二节 国家基本药物制度 25
第三章 药品监督管理体制与法律体系 31
第一节 药品监督管理机构 31
第二节 药品监督管理技术支撑机构 36
第三节 药品管理立法 38
第四节 药品监督管理行政法律制度 43
第四章 药品研制与生产管理 52
第一节 药品研制与注册管理 52
第二节 药品生产管理 57
第五章 药品经营与使用管理 67
第一节 药品经营管理 67
第二节 药品使用管理 106
第三节 药品分类管理 130
第四节 医疗保障用药管理 139
第五节 药品不良反应报告与监测管理 145
第六章 中药管理 153
第一节 中药和中药创新发展 153
第二节 中药材管理 154
第三节 中药饮片管理 159
第四节 中成药管理 163
第七章 特殊管理的药品管理 166
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 166
第二节 医疗用毒性药品的管理 179
第三节 药品类易制毒化学品管理 182
第四节 含特殊药品的复方制剂管理 185
第五节 兴奋剂的管理 189
第六节 疫苗的管理 192
第八章 药品标准与药品质量监督检验 197
第一节 药品标准管理 197
第二节 药品说明书和标签管理 198
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 212
第九章 药品广告管理与消费者权益保护 217
第一节 药品广告管理 217
第二节 反不正当竞争法 222
第三节 消费者权益保护 225
第十章 药品安全法律责任 230
第一节 药品安全法律责任与特征 230
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 231
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 238
第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 246
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 252
第一节 医疗器械管理 252
第二节 保健食品管理 259
第三节 化妆品管理 261
第三篇 仿真模拟题及解析 263