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微生物检定技术
  • 作 者:任茜主编;余展旺,吴九玲参编
  • 出 版 社:北京:机械工业出版社
  • 出版年份:2011
  • ISBN:9787111346395
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项目一 纯化水微生物计数 1

任务一 细菌计数 1

任务二 霉菌计数 12

项目二 口服制剂 原辅料霉菌和酵母菌计数 18

任务一 合并计数 18

任务二 分别计数 24

项目三 饮用水大肠菌群检查 28

任务一 依据药典法检查 28

任务二 依据国标法检查 32

项目四 口服制剂中间产品控制菌检查 37

任务一 大肠埃希菌检查 37

任务二 沙门菌检查 50

项目五 局部给药制剂原辅包装材料控制菌检查 61

任务一 铜绿假单胞菌检查 61

任务二 金黄色葡萄球菌检查 70

项目六 洁净区洁净度检测 77

任务一 悬浮粒子检测 78

任务二 浮游菌检测 83

任务三 沉降菌检测 90

项目七 口服液体制剂微生物限度检查 95

任务 枇杷止咳糖浆微生物限度检查 96

项目八 口服固体制剂微生物限度检查 101

任务 中风回春片微生物限度检查 102

项目九 局部给药制剂微生物限度检查 106

任务 三九皮炎平软膏微生物限度检查 107

项目十 拓展项目 112

任务一 药品微生物限度检查 112

任务二 食品卫生微生物检验 122

任务三 化妆品卫生微生物检验 148

附录 150

附录A 药品微生物限度检查原始记录参考范本 150

附录B 试药、试液、培养基 152

附录C 药品微生物限度标准 166

附录D 微生物限度检查法应用指导原则 169

附录E 药品微生物实验室规范指导原则 171

参考文献 177

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