- 作 者：金向群，王沛编著；刘永刚，张叶明，魏宁漪副主编；段玉晶，睢博文，孙巍等编著
- 出 版 社：北京：金盾出版社
- 出版年份：2011
- ISBN：9787508271514
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第一部分 药事管理相关知识第一章 医药卫生体制改革 1
第二章 药事管理体制 6
第三章 药品质量及其监督检验 10
第四章 行政法的相关知识 14
第五章 中药管理 21
第六章 药学职业道德 31
第二部分 药事管理法规 37
第一章 中华人民共和国药品管理法 37
第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例 54
第三章 刑法（节选） 67
第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 72
第五章 麻醉药品和精神药品管理条例 75
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 85
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 87
第八章 医疗用毒性药品管理办法 90
第九章 疫苗流通和预防接种管理条例 94
第十章 执业药师资格制度暂行规定 99
第十一章 关于建立国家基本药物制度的实施意见 105
第十二章 国家基本药物目录管理办法（暂行） 108
第十三章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 110
第十四章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 114
第十五章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 117
第十六章 处方管理办法 122
第十七章 药品不良反应报告和监测管理办法 134
第十八章 药品注册管理办法 140
第十九章 药品生产质量管理规范 143
第二十章 药品生产质量管理规范附录 153
第二十一章 药品召回管理办法 157
第二十二章 药品经营许可证管理办法 160
第二十三章 药品经营质量管理规范 165
第二十四章 药品经营质量管理规范实施细则 176
第二十五章 药品流通监督管理办法 187
第二十六章 互联网药品交易服务审批暂行规定 193
第二十七章 医疗机构药事管理暂行规定 197
第二十八章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 203
第二十九章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 206
第三十章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 209
第三十一章 药品说明书和标签管理规定 213
第三十二章 化学药品和生物制品说明书规范细则 219
第三十三章 中药、天然药物处方说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 221
第三十四章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 223
第三十五章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定 226
第三十六章 中华人民共和国广告法 231
第三十七章 药品广告审查发布标准 235
第三十八章 药品广告审查办法 238
第三十九章 互联网药品信息服务管理办法 244
第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法 247
第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法 251
第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 254