- 作 者：上海市食品药品安全研究中心编；唐民皓主编
- 出 版 社：北京：社会科学文献出版社
- 出版年份：2012
- ISBN：9787509733011
- 标注页数：363 页
- PDF页数：382 页
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BⅠ 总报告 1
B.1 全面实施“十二五”规划 加快夯实食品药品安全长治久安基础&邵明立 1
一 2011年食品药品监管工作取得明显成效 1
二 确保“十二五”规划有效实施 5
三 2012年食品药品安全监管重点工作 8
BⅡ 食品篇 13
B.2 中国食品行业发展与监管状况报告&上海市食品药品安全研究中心课题组 13
B.3 国内外食品添加剂管理制度比较及中国现行管理问题和对策分析研究&张俭波 54
B.4 预防原则及其在食品安全监管中的应用&杨明亮 刘进 70
B.5 国内外食品召回实施效果分析&唐晓纯 张慧媛 刘晓鸥 夏亚涛 85
B.6 上海市中央厨房食品安全状况及潜在风险的研究&杨侃骏 李洁 张磊 钟蔚 胡明华 102
B.7 美国新的FDA食品安全现代化法浅析&顾振华 115
B.8 中国八大城市食品安全公众认知度调查报告&中国八大城市食品安全公众认知度调查课题组 124
BⅢ 药品篇 159
B.9 中国药品行业发展与监管状况报告&上海市食品药品安全研究中心课题组 159
B.10 药品分类管理制度在中国的实施及完善&邵蓉 胡晨希 葛饮南 谢晓东 张焕 杨帆 201
B.11 国外药品风险管理实践及启示&徐徕 杨依晗 216
B.12 从阿洛司琼案例看美国风险评估与降低策略&吴洋 李春潇 吴巍 张磊 邢花 234
B.13 基本药物招标采购现状分析&邓茂 陈哲峰 王波 242
B.14 基层医疗机构基本药物质量监管策略研究&黄生红 陈玉能 许轶斌 陆永妹 毛军 曹纯洁 沈炜 刘颖胤 255
BⅣ 医疗器械篇 272
B.15 中国医疗器械行业发展与监管状况报告&上海市食品药品安全研究中心课题组 272
B.16 关于《〈医疗器械生产质量管理规范〉检查评定标准》问题的探讨&岳伟 303
B.17 IEC 60601-1第三版在中国的发展和思考&黄嘉华 315
BⅤ 大事记 324
B.18 2011年度食品药品安全大事记 324
BⅥ 附录 347
B.19 食品、药品、医疗器械法律法规建设情况 347
B.20 2011年典型食品、药品、医疗器械问题的媒体报道 353