- 作 者：国家药典委员会编
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：2016
- ISBN：7506774631
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通则 3
生物制品生产和检定用菌种毒种管理规程 3
生物制品分批规程 5
生物制品分装和冻干规程 6
生物制品包装规程 8
生物制品贮藏和运输规程 11
免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程注释 13
血液制品生产用原料血浆 16
生物制品生产及检定用动物细胞基质制备及检定规程 24
预防类 33
伤寒Vi多糖疫苗 33
口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗 37
脑膜炎球菌多糖疫苗 40
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 45
吸附百日咳白喉破伤风单价及联合疫苗 49
皮上划痕用鼠疫活疫苗 61
皮上划痕人用炭疽活疫苗 64
皮上划痕人用布氏菌活疫苗 67
皮内注射用卡介苗 70
钩端螺旋体疫苗 75
乙型脑炎减毒活疫苗 80
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） 87
森林脑炎灭活疫苗 93
双价肾综合征出血热灭活疫苗 99
人用狂犬病疫苗 105
甲型肝炎疫苗 111
甲型乙型肝炎联合疫苗 119
重组乙型肝炎疫苗 121
麻腮风减毒活疫苗 131
流感病毒疫苗 138
脊髓灰质炎减毒活疫苗 144
治 疗 类 153
抗蛇毒血清 153
抗毒素及抗狂犬病血清和抗炭疽血清 157
人血白蛋白 161
人免疫球蛋白 167
乙型肝炎人免疫球蛋白 170
狂犬病患者免疫球蛋白 173
破伤风人免疫球蛋白 176
静注人免疫球蛋白（pH4） 179
人凝血酶原复合物 185
人纤维蛋白原 190
人凝血因子Ⅷ 195
抗人T细胞兔免疫球蛋白 200
抗人T细胞猪免疫球蛋白 204
重组人促红素 207
重组人干扰素α 212
注射用重组人干扰素γ 226
重组人白介素-2 231
重组人粒细胞刺激因子注射液 235
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 240
重组牛碱性成纤维细胞生长因子 245
重组人表皮生长因子 248
注射用A型肉毒毒素 253
体内诊断类 259
结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）与卡介菌素纯蛋白衍生物（BCG-PPD） 259
锡克试验毒素 262
体外诊断类 267
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 267
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 271
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 276
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 281
梅毒快速血浆反应素与梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 285
抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 288