- 作 者：广州军区后勤部卫生部编
- 出 版 社：
- 出版年份：1995
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第一篇 广州军区医院药品不良反应监察工作管理办法 1
第一章 总则 1
第二章 监察机构、人员及其职责 2
第三章 监察报告程序和处理 4
第四章 附则 5
第二篇 药品不良反应监察工作的实施 6
第一章 医院药品不良反应监察工作模式和程序 6
第一节 医院药品不良反应监察站的建立 6
一 医院药品不良反应监察工作管理系统 6
二 医院药品不良反应监察工作领导成员 6
三 医院药品不良反应监察站的组成 7
第二节 药品不良反应的判断 8
一 药品不良反应的定义 8
二 药品不良反应的判断要点 8
三 药品不良反应相关术语的应用 9
第三节 药品不良反应的监察 10
一 药品不良反应的监察与监测 10
二 药品不良反应的监察方法 10
三 病例的发现和收集 12
第四节 药品不良反应的报告程序 13
一 药品不良反应的报告范围 13
二 药品不良反应的报告方式 14
三 药品不良反应监察报告系统 15
第五节 药品不良反应因果关系评估 15
一 五级因果关系评估方法 16
二 药历图因果关系评估 17
第六节 药品不良反应及监察报告的处理 20
一 药品不良反应的处理原则 20
二 药品不良反应监察报告的处理 20
三 药品不良反应监察资料分析 21
四 药品不良反应监察资料的总结与反馈 21
五 药品不良反应监察资料的保管 22
第七节 药品不良反应监察工作的培训 22
第八节 药品不良反应监察工作的奖励 23
第二章 药品不良反应发生的原理及分类 24
第一节 药品不良反应发生的原因和机理 24
一 药品不良反应发生的原因 24
二 药品不良反应的发生机理 27
第二节 药品不良反应分类 31
一 按药理学机理分类 31
二 按临床表现性质分类 32
三 按不良反应严重程度分类 36
四 按不良反应发生频率分类 40
五 WHO药品监察合作中心的分类及编号 40
第三章 常见的药品不良反应类型 42
第一节 临床各种类型药疹概述 42
第二节 常见药源性疾病及有关药物 47
一 药源性血液病 47
二 药源心肝损害 49
三 药源性肾损害 50
四 药源性心血管损害 51
五 药源性神经系统损害 52
六 药源性感觉器官损害 54
七 药源性皮疹 55
八 药源性致畸 59
九 药源性致癌 60
第三节 抗生素类药物的不良反应 60
第四章 病理生理条件下药品不良反应发生的原因 64
第一节 常见病理条件下药品不良反应的发生原因与对策 64
第二节 生理条件下易发生药品不良反应的原因与对策 72
第五章 附录 79
附录一 国家药品不良反应监察报告制度 79
附录二 药品不良反应报告表填表说明 81
附录三 近百年来国外发生的重大药害事件 85
附录四 《国际疾病分类》有关药物、药剂和生物制品中毒代码 87