- 作 者：杨家林，王强，王社利主编；熊慧，兰小群，孙晋璞，李收副主编
- 出 版 社：武汉：华中科技大学出版社
- 出版年份：2015
- ISBN：7560979890
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学习模块一 药事管理基本知识 1
学习任务一 药事与药事管理 1
学习任务二 药事组织 12
学习任务三 药品与药品质量监督管理 28
学习模块二 药学从业人员管理 39
学习任务四 药学技术人员 39
学习任务五 职业道德准则 48
学习模块三 药品管理立法 55
学习任务六 药事法规的概述 55
学习任务七 药品管理法及实施条例 62
学习任务八 国家药物政策与相关制度 85
学习模块四 药品研发阶段的管理 98
学习任务九 药品的注册管理 98
学习任务十 药品知识产权保护 125
学习模块五 药事生产阶段的管理 141
学习任务十一 药品生产管理 141
学习任务十二 药品标识物管理 165
学习模块六 药品经营与流通阶段的管理 175
学习任务十三 药品经营管理 175
学习任务十四 药品流通管理 194
学习任务十五 药品广告管理 201
学习任务十六 互联网药品交易服务的管理 210
学习模块七 医疗机构的药事管理 220
学习任务十七 医疗机构的药事管理 220
学习模块八 其他药品的相关管理 248
学习任务十八 特殊药品的管理 248
学习任务十九 中药管理 266
学习模块九 药品上市后的监管 290
学习任务二十 药品不良反应的管理 290
学习任务二十一 药品上市后再评价 303
学习任务二十二 药品召回管理 315
附录 324
附录一 麻醉药品品种目录 324
附录二 精神药品品种目录 326
参考答案 329
参考学时 345
参考文献 346