- 作 者：宿凌著
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：2010
- ISBN：9787506746670
- 标注页数：396 页
- PDF页数：406 页
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第一篇 药事管理相关知识 1
第一章 医药卫生体制改革 3
第二章 药事管理体制 10
第三章 药品质量及其监督检验 19
第四章 行政法的相关内容 26
第五章 中药管理 37
第二篇 药事管理法规 47
第一章 药品管理法 49
第二章 药品管理法实施条例 75
第三章 刑法（节选） 101
第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 110
第五章 麻醉药品、精神药品管理条例 116
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 130
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 135
第八章 医疗用毒性药品管理办法 139
第九章 易制毒化学品管理条例 144
第十章 疫苗流通和预防接种管理条例 149
第十一章 执业药师资格制度暂行规定 155
第十二章 关于建立国家基本药物制度的实施意见 162
第十三章 国家基本药物目录管理办法（暂行） 165
第十四章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 169
第十五章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 175
第十六章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 180
第十七章 处方管理办法 188
第十八章 药品不良反应报告和监测管理办法 202
第十九章 药品注册管理办法 216
第二十章 药品生产质量管理规范 223
第二十一章 药品生产质量管理规范附则 231
第二十二章 药品召回管理办法 240
第二十三章 药品经营许可证管理办法 248
第二十四章 药品经营质量管理规范 256
第二十五章 药品经营质量管理规范实施细则 269
第二十六章 药品流通监督管理办法 279
第二十七章 互联网药品交易服务审批暂行规定 287
第二十八章 医疗机构药事管理暂行规定 292
第二十九章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 296
第三十章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 300
第三十一章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 304
第三十二章 药品说明书和标签管理规定 308
第三十三章 化学药品和生物制品说明书规范细则 317
第三十四章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 323
第三十五章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 327
第三十六章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 332
第三十七章 中华人民共和国广告法 338
第三十八章 药品广告审查发布标准 342
第三十九章 药品广告审查办法 348
第四十章 互联网药品信息服务管理办法 353
第四十一章 中华人民共和国价格法 358
第四十二章 中华人民共和国消费者权益保护法 364
第四十三章 中华人民共和国反不正当竞争法 372
第四十四章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 377
第三篇 药学职业道德 382
第一章 药学职业道德的基本原则和规范 384
第二章 药学领域的道德要求 388
第三章 中国执业药师协会对执业药师的道德要求 391