- 作 者：张鑫主编
- 出 版 社：北京：高等教育出版社
- 出版年份：2006
- ISBN：7040183862
- 标注页数：289 页
- PDF页数：302 页
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第一章 药事管理基础知识 1
第一节 药事与药事管理概况 2
第二节 法学和管理学基础知识 9
本章小结 19
同步测试 20
第二章 药事管理体制 23
第一节 我国药事管理体制与组织机构 23
第二节 药品生产企业与药品经营企业及行业管理 32
本章小结 35
同步测试 36
第三章 药品与药品监督管理 39
第一节 药品 40
第二节 药品监督管理与药品质量监督管理 49
第三节 药品标准与药品质量监督检验 53
本章小结 62
同步测试 63
第四章 药品管理法概述 66
本章小结 76
同步测试 76
第一节 药品生产与药品生产企业 79
第五章 药品生产管理 79
第二节 药品生产管理 82
第三节 药品生产质量管理规范 88
第四节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介 98
本章小结 100
同步测试 100
第六章 药品经营管理 103
第一节 药品经营企业的管理 103
第二节 药品经营质量管理规范 107
第三节 药品批发企业的经营质量管理 109
第四节 药品零售企业管理 114
本章小结 119
同步测试 120
第七章 医疗机构药事管理 123
第一节 医疗机构药事管理概念及内容 124
第二节 医疗机构药剂科的管理 125
第三节 医疗机构药事管理委员会 128
第四节 调剂管理 129
第五节 制剂与药品检验管理 133
第六节 医疗机构药品的管理 136
第七节 药学情报与临床药学 143
本章小结 148
同步测试 149
第八章 中药管理 151
第一节 中药管理概述 151
第二节 中药品种保护 159
第三节 野生药材资源保护 162
第四节 中药材生产质量管理 163
本章小结 167
同步测试 167
第九章 药品价格与广告管理 170
第一节 药品价格的管理 170
第二节 药品广告的管理 174
本章小结 179
同步测试 179
第十章 处方药与非处方药管理 182
第一节 处方药与非处方药 183
第二节 非处方药的管理 186
第三节 处方药的管理 189
本章小结 193
同步测试 193
第十一章 药师与执业药师制度 196
第一节 药师与执业药师 196
第二节 执业药师的管理 199
本章小结 205
同步测试 206
第十二章 医药知识产权保护 208
第一节 医药知识产权概述 209
第二节 医药专利保护 212
第三节 药品行政保护 218
第四节 药品商标保护 221
本章小结 225
同步测试 226
第一节 药学伦理学的概念与任务 230
第十三章 药学伦理学与药学道德 230
第二节 药学道德的基本内容与基本范畴 234
第三节 药学工作的道德责任与道德准则 241
本章小结 246
同步测试 246
实训项目 参观 249
附录1 药事管理课程标准 250
附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例 254
附录3 药品生产质量管理规范 268
附录4 药品经营质量管理规范 279
参考文献 289