- 作 者：徐世义，张琦岩主编
- 出 版 社：西安：第四军医大学出版社
- 出版年份：2014
- ISBN：9787566205506
- 标注页数：275 页
- PDF页数：282 页
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第一章 药事与药事管理 1
第一节 药事与药事管理的概念 1
第二节 药事管理概况 2
第二章 药事管理体制 7
第一节 药事组织 7
第二节 药品监督管理组织 10
第三章 药品与药品质量监督管理 22
第一节 药品 22
第二节 药品不良反应监测 27
第三节 药品质量监督管理 33
第四节 药品注册管理 35
第四章 药品管理法 44
第一节 药品管理法概述 44
第二节 药品管理法的主要内容 46
第五章 药品生产管理 61
第一节 药品生产企业概述 61
第二节 药品生产质量管理 64
第六章 药品经营管理 82
第一节 药品经营企业概述 82
第二节 药品经营质量管理 86
第七章 医疗机构的药剂管理 110
第一节 医疗机构的药事组织 110
第二节 药品调剂管理 114
第三节 医疗机构制剂的管理 122
第四节 医疗机构药品使用的管理 124
第八章 中药管理 133
第一节 中药管理概述 133
第二节 中药品种保护 138
第三节 野生药材资源保护 141
第四节 中药材生产质量管理 143
第九章 特殊管理药品的管理 148
第十章 药品价格与广告管理 163
第一节 药品的价格管理 163
第二节 药品广告管理 168
第十一章 处方药与非处方药的管理 175
第一节 药品分类管理概述 175
第二节 处方药管理 177
第三节 非处方药管理 180
第十二章 执业药师管理 188
第一节 药师与执业药师 188
第二节 执业药师管理 193
第十三章 药学职业道德 201
模拟测试卷 207
参考答案 214
参考文献 219
附录 220
附录1 中华人民共和国药品管理法 220
附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例 231
附录3 药品经营质量管理规范 242
附录4 关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告 261