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- 作 者：刘良述主编；国家医药管理局科技教育司组织编写
- 出 版 社：北京：中国医药科技出版社
- 出版年份：1996
- ISBN：7506715430
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《中华人民共和国药品管理法》解说 1
《中华人民共和国药品管理法实施办法》解说 5
《新药审批办法》解说 9
《麻醉药品管理办法》解说 16
《医疗用毒性药品管理办法》解说 20
《精神药品管理办法》解说 22
《放射性药品管理办法》解说 25
《进口药品管理办法》解说 28
《药品包装管理办法》解说 32
《药品生产质量管理规范》解说 34
《医药商品质量管理规范》解说 38
《药品生产(经营)企业合格证管理办法》解说 43
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》解说 45
《执业药师资格制度暂行规定》解说 47
《中国药典、卫生部药品标准、地方药品标准》解说 51
《医药行业关于反不正当竞争的若干规定》解说 57
《药品行政保护条例》解说 59
《中药品种保护条例》解说 62
《野生药材资源保护管理条例》解说 66
《国家医药管理局医药标准化管理办法》解说 68
《中华人民共和国产品质量法》解说 71