
- 作 者:梁鹏飞,黄效伦主编
- 出 版 社:北京:中国中医药出版社
- 出版年份:2005
- ISBN:7900115007
- 标注页数:306 页
- PDF页数:314 页
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法律 1
中华人民共和国药品管理法 1
中华人民共和国行政许可法 21
行政法规 39
中华人民共和国药品管理法实施条例 39
中药品种保护条例 59
血液制品管理条例 64
放射性药品管理办法 73
医疗用毒性药品管理办法 78
部门规章及规范性文件 81
医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 81
医疗机构制剂注册管理办法(试行) 103
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 116
关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知 127
药品注册管理办法 140
关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知 179
关于含麻醉药品复方制剂管理的通知 184
关于加强氯胺酮制剂管理工作的通知 186
关于加强胸腺肽制剂原料监督管理的函 189
关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知 191
卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知 193
关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准(暂行)”的通知 195
制剂通则 198
标准规范 209
药材取样法 209
药材检定通则 211
药材及成方制剂显微鉴别法 213
药材炮制通则 217
原子吸收分光光度法 222
纸色谱法 224
薄层色谱法 227
柱色谱法 230
高效液相色谱法 232
气相色谱法 236
相对密度测定法 238
熔点测定法 240
杂质检查法 243
氯化物检查法 244
铁盐检查法 245
干燥失重测定法 246
炽灼残渣检查法 247
灰分测定法 248
膨胀度测定法 249
注射剂有关物质检查法 250
浸出物测定法 252
水分测定法 253
分光光度法 256
重金属检查法 258
一般鉴别试验 261
pH值测定法 270
电位滴定法与永停滴定法 273
非水溶液滴定法 276
溶液颜色检查法 278
注射剂中不溶性微粒检查法 280
乙醇量测定法 284
热原检查法 287
制药用水 289
试液 291
试纸 300
缓冲液 302
指示剂与指示液 304