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- 作 者:
- 出 版 社:北京:中国法制出版社
- 出版年份:2007
- ISBN:9787802265493
- 标注页数:108 页
- PDF页数:113 页
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国家食品药品监督管理局令(第28号) 1
药品注册管理办法 2
附件1:中药、天然药物注册分类及申报资料要求 40
附件2:化学药品注册分类及申报资料要求 52
附件3:生物制品注册分类及申报资料要求 70
附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求 91
附件5:药品再注册申报资料项目 103
附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期) 106