药品注册管理办法

作者：
出版社：北京：中国法制出版社
出版年份：2007
ISBN：9787802265493
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国家食品药品监督管理局令（第28号） 1

药品注册管理办法 2

附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求 40

附件2：化学药品注册分类及申报资料要求 52

附件3：生物制品注册分类及申报资料要求 70

附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 91

附件5：药品再注册申报资料项目 103

附件6：新药监测期期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期） 106