涉及人的生物医学研究国际伦理准则

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涉及人的生物医学研究 1

国际伦理准则 1

目录 1

背景 1

前言 1

国际文件与准则 1

一般伦理原则 1

导言 1

准则 1

涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性 1

伦理审查委员会 2

由外部资助的研究的伦理审查 3

个人知情同意 4

获取知情同意：应提供给未来研究受试者的基本信息 5

获取知情同意：资助者和研究者的义务 6

诱导参与研究 7

参与研究的利益与风险 8

当研究涉及无知情同意能力的人时对风险的特殊限制 9

在资源贫乏的人群和社区中的研究 10

临床试验中对照组的选择 11

研究受试者群体的选择中负担和利益的公平分配 12

涉及脆弱人群的研究 13

涉及儿童的研究 14

涉及因精神或行为疾患而无充分知情同意能力的人的研究 15

妇女作为研究受试者 16

孕妇作为研究受试者 17

保密 18

受伤害的受试者获得治疗与赔偿的权利 19

加强生物医学研究中伦理与科学审查的能力 20

外部资助者提供医疗保健服务的伦理义务 21