- 作 者：赵丽，陈红英主编
- 出 版 社：北京：中国轻工业出版社
- 出版年份：2015
- ISBN：9787518402137
- 标注页数：215 页
- PDF页数：221 页
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模块一 基础篇 1
项目一 生物药物检测基本要素 1
任务一 了解生物药物 1
任务二 生物药物的质量及其控制 5
任务三 生物药物检验的基本程序及内容 9
项目二 生物药物的杂质与安全检查 20
任务一 一般杂质及其检查技术 22
任务二 特殊杂质及其检查技术 33
任务三 安全性检查 37
任务四 无菌检查 40
任务五 微生物限度检查 43
项目三 生物制品的质量检定 56
任务一 生物制品概述 56
任务二 生物制品质量检定的内容 58
任务三 生物制品检定实例 73
项目四 抗生素类药物的检测 105
任务一 概述 105
任务二 抗生素的微生物检定 106
项目五 蛋白质类药物的检测 118
任务一 氨基酸、蛋白质类药物的检测 118
任务二 酶类药物的检测 135
项目六 维生素及辅酶类药物的检测 143
任务一 维生素类药物的检测 143
任务二 辅酶类药物的检测 158
项目七 糖类、脂类和核酸类药物的检测 161
任务一 糖类药物的检测 161
任务二 脂类药物的检测 170
任务三 核酸类药物的检测 177
模块二 实践技能操作篇 186
实训一 丙氨酸的一般杂质检查 186
实训二 灭菌制剂的无菌检查 190
实训三 口服制剂的微生物限度检查 193
实训四 TCID50测定猪伪狂犬病毒活疫苗的病毒含量 196
实训五 血凝试验测定鸡新城疫活疫苗的病毒含量 198
实训六 血凝抑制试验测定猪细小病毒灭活疫苗的效力 200
实训七 琼脂扩散试验测定马传染性贫血活疫苗的效力 202
实训八 红霉素的效价测定 204
实训九 维生素C注射液的含量测定 206
附录 生物药物检测技术常用试剂配制 208
参考文献 212