- 作 者：余蓉，郭刚主编
- 出 版 社：北京：科学出版社
- 出版年份：2017
- ISBN：9787030487803
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第一篇 生物制药学总论 1
第一章 生物制药概论 1
第一节 生物药物的概念 1
第二节 生物药物的特性、分类与用途 2
第三节 生物制药的概念及主要研究内容 10
第四节 生物制药的发展历程和趋势 14
第五节 生物药物的研发策略 21
第二章 生物药物的制备 24
第一节 生物药物制备的特点、原理、流程 24
第二节 生物药物的原料获取及预处理 26
第三节 生物药物的分离纯化 30
第四节 生物药物制剂 39
第五节 生物药物制备实例 45
第三章 生物药物的质量控制与安全评价 49
第一节 生物技术药物的质量控制 49
第二节 生物技术药物的安全性评价 62
第三节 生物技术药物的药效学和药代动力学研究 70
第四节 生物技术药物的生产质量管理规范 71
第二篇 生物工程制药 74
第四章 基因工程制药 74
第一节 概述 74
第二节 基因工程制药的基本过程和关键技术 76
第三节 基因工程在制药工业中的应用 95
第五章 蛋白质工程制药 100
第一节 概述 100
第二节 蛋白质工程制药的基本过程和关键技术 104
第三节 蛋白质工程药物应用实例 118
第六章 细胞工程制药 125
第一节 概述 125
第二节 细胞工程制药的基本过程和关键技术 127
第三节 细胞工程在制药工业中的应用 140
第七章 酶工程制药 147
第一节 概述 147
第二节 酶工程制药的基本过程和关键技术 149
第三节 酶工程在制药工业中的应用 157
第八章 发酵工程制药 161
第一节 概述 161
第二节 发酵工程制药的工艺过程和关键技术 163
第三节 发酵工程在制药工业中的应用 171
第三篇 生物技术药物 178
第九章 蛋白多肽类药物 178
第一节 概述 178
第二节 蛋白多肽类药物的分类及特点 180
第三节 蛋白多肽类药物的临床应用 194
第十章 抗体类药物 205
第一节 概述 205
第二节 抗体药物的分类及特点 212
第三节 抗体药物的临床应用 222
第十一章 疫苗 227
第一节 概述 227
第二节 疫苗的分类及特点 236
第三节 疫苗的临床应用 243
第十二章 核酸类药物 249
第一节 概述 249
第二节 核酸类药物的分类及特点 254
第三节 核酸类药物的临床应用 263
第十三章 细胞治疗学 269
第一节 概述 269
第二节 细胞治疗的种类与特点 270
第三节 细胞治疗的临床应用 278
参考文献 285
附录 289
汉英对照索引 291