- 作 者：全晶丽主编
- 出 版 社：北京：知识产权出版社
- 出版年份：2017
- ISBN：9787513046220
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1 理解组织及其环境 1
2 理解相关方的需求和期望 4
3 确定质量管理体系的范围 7
4 质量管理体系及其过程 10
5 领导作用和承诺 16
6 以顾客为关注焦点 20
7 方针 23
8 组织内的角色、职责和权限 26
9 应对风险和机遇的措施 30
10 质量目标及其实现的策划 34
11 变更的策划 39
12 资源 43
13 人员 46
14 基础设施 48
15 过程运行环境 52
16 监视和测量资源 56
17 组织的知识 60
18 能力 64
19 意识 67
20 沟通 70
21 成文信息 74
22 创建和更新 78
23 成文信息的控制 81
24 运行策划和控制 86
25 产品和服务的要求 91
26 与产品和服务要求的确定 95
27 产品和服务要求的评审 98
28 产品和服务要求的更改 102
29 运行策划过程 105
30 设计和开发策划 108
31 设计和开发输入 113
32 设计和开发控制 116
33 设计和开发输出 121
34 设计和开发更改 124
35 外部提供过程、产品和服务的控制 128
36 控制类型和程度 132
37 提供给外部供方的信息 136
38 生产和服务提供 139
39 标识和可追溯性 144
40 顾客或外部供方的财产 147
41 防护 150
42 交付后的活动 153
43 更改控制 157
44 产品和服务的放行 160
45 不合格输出的控制 164
46 组织应保留下列成文信息 167
47 监视、测量、分析和评价 170
48 顾客满意 175
49 分析与评价 178
50 内部审核 182
51 管理评审 186
52 改进 195
53 不合格和纠正措施 198
54 持续改进 203
后记 207