- 作 者：陈敬编著
- 出 版 社：北京：北京科学技术出版社
- 出版年份：2016
- ISBN：9787530483046
- 标注页数：290 页
- PDF页数：297 页
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复习指导 1
第一章 执业药师与药品安全 11
第一节 执业药师管理 11
第二节 执业药师职业道德与服务规范 18
第三节 药品与药品安全管理 20
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 25
第一节 深化医药卫生体制改革 25
第二节 国家基本药物制度 28
第三章 药品监督管理体制与法律体系 38
第一节 药品监督管理机构 38
第二节 药品监督管理技术支撑机构 42
第三节 药品管理立法 46
第四节 药品监督管理行政法律制度 50
第四章 药品研制与生产管理 59
第一节 药品研制与注册管理 59
第二节 药品生产管理 66
第五章 药品经营与使用管理 78
第一节 药品经营管理 78
第二节 药品使用管理 111
第三节 药品分类管理 137
第四节 医疗保障用药管理 145
第五节 药品不良反应报告与监测管理 150
第六章 中药管理 160
第一节 中药与中药创新发展 160
第二节 中药材的管理 162
第三节 中药饮片的管理 168
第四节 中成药的管理 174
第七章 特殊管理药品的管理 177
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 177
第二节 医疗用毒性药品的管理 193
第三节 药品类易制毒化学品的管理 197
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 201
第五节 兴奋剂的管理 206
第六节 疫苗的管理 210
第八章 药品标准与药品质量监督检验 215
第一节 药品标准管理 215
第二节 药品说明书和标签管理 217
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 228
第九章 药品广告管理与消费者权益保护 232
第一节 药品广告管理 232
第二节 反不正当竞争法 240
第三节 消费者权益保护 245
第十章 药品安全法律责任 252
第一节 药品安全法律责任与特征 252
第二节 生产、销售假药和劣药的法律责任 254
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 262
第四节 违反特殊药品管理规定的法律责任 269
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品管理 276
第一节 医疗器械管理 276
第二节 保健食品、特殊医疗配方食品和婴幼儿配方食品管理 285
第三节 化妆品管理 288