- 作 者：蒋妮主编
- 出 版 社：北京：中国中医药出版社
- 出版年份：2016
- ISBN：9787513237086
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第一章 执业药师与药品安全 1
第一节 执业药师管理 1
第二节 执业药师的职业道德与服务规范 17
第三节 药品与药品安全管理 20
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 29
第一节 深化医药卫生体制改革 29
第二节 国家基本药物制度 33
第三章 药品监督管理体制与法律体系 50
第一节 药品监督管理机构 50
第二节 药品监督管理技术支撑机构 57
第三节 药品管理立法 62
第四节 药品监督管理行政法律制度 72
第四章 药品研制与生产管理 97
第一节 药品研制与注册管理 97
第二节 药品生产管理 116
第五章 药品经营与使用管理 139
第一节 药品经营管理 139
第二节 药品使用管理 181
第三节 处方药和非处方药分类管理 220
第四节 医疗保障用药管理 235
第五节 药品不良反应报告与监测管理 246
第六章 中药管理 258
第一节 中药和中药创新发展 258
第二节 中药材管理 261
第三节 中药饮片管理 273
第四节 中成药管理 282
第七章 特殊管理的药品管理 292
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 292
第二节 医疗用毒性药品的管理 311
第三节 药品类易制毒化学品的管理 315
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 321
第五节 兴奋剂的管理 328
第六节 疫苗的管理 335
第八章 药品标准与药品质量监督检验 343
第一节 药品标准管理 343
第二节 药品说明书和标签管理 346
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 360
第九章 药品广告管理与消费者权益保护 368
第一节 药品广告管理 368
第二节 反不正当竞争法 380
第三节 消费者权益保护 387
第十章 药品安全法律责任 396
第一节 药品安全法律责任概述 396
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 400
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 416
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 423
第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任 430
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 433
第一节 医疗器械管理 433
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 440
第三节 化妆品管理 446