- 作 者：邵瑞琪主编
- 出 版 社：北京：人民卫生出版社
- 出版年份：2007
- ISBN：7117089423
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第一章 绪论 1
一、教学要求 1
二、学习重点及难点 1
三、问题与思考详解 8
四、案例分析 9
第二章 药学、药品与药师 12
一、教学要求 12
二、学习重点及难点 12
三、问题与思考详解 17
四、案例分析 18
第三章 药事组织 20
一、教学要求 20
二、学习重点及难点 20
三、问题与思考详解 22
四、案例分析 24
第四章 药品质量监督管理 25
一、教学要求 25
二、学习重点及难点 25
三、问题与思考详解 28
四、案例分析 29
第五章 药品管理立法 31
一、教学要求 31
二、学习重点及难点 31
三、问题与思考详解 39
四、案例分析 41
第六章 药品注册管理 43
一、教学要求 43
二、学习重点及难点 43
三、问题与思考详解 52
四、案例分析 55
第七章 药品生产质量管理 57
一、教学要求 57
二、学习重点及难点 57
三、问题与思考详解 60
四、案例分析 60
第八章 药品经营质量管理 62
一、教学要求 62
二、学习重点及难点 62
三、问题与思考详解 65
四、案例分析 65
第九章 医疗机构药事管理 66
一、教学要求 66
二、学习重点及难点 67
三、问题与思考详解 80
四、案例分析 82
第十章 特殊管理的药品 84
一、教学要求 84
二、学习重点及难点 84
三、问题与思考详解 97
四、案例分析 98
第十一章 中药质量管理 100
一、教学要求 100
二、学习重点及难点 100
三、问题与思考详解 104
四、案例分析 106
第十二章 药品知识产权保护 108
一、教学要求 108
二、学习重点及难点 108
三、问题与思考详解 114
四、案例分析 116
综合测试题 117
参考答案 156