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- 作 者：甄汉深主编
- 出 版 社：北京：中国中医药出版社
- 出版年份：2007
- ISBN：7802313104
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第一章 药品质量管理概论 1
习题 1
参考答案 5
第二章 全面质量管理及质量文化建设 11
习题 11
参考答案 14
第三章 医药企业质量经济分析 19
习题 19
参考答案 22
第四章 药品质量标准 27
习题 27
参考答案 31
第五章 药品质量检验及质量改进的手段和方法 36
习题 36
参考答案 39
第六章 药品质量标准的制订 44
习题 44
参考答案 48
第七章 药品生产质量管理 53
习题 53
参考答案 57
第八章 药品经营质量管理 65
习题 65
参考答案 71
第九章 医院药品质量管理 78
习题 78
参考答案 83
第十章 中药材生产质量管理 89
习题 89
参考答案 91
第十一章 中药提取生产质量管理 96
习题 96
参考答案 98
第十二章 药物非临床研究质量管理 101
习题 101
参考答案 106
第十三章 药物临床试验质量管理 114
习题 114
参考答案 118
模拟试题（一） 126
习题 126
参考答案 129
模拟试题（二） 133
习题 133
参考答案 136
模拟试题（三） 140
习题 140
参考答案 143
模拟试题（四） 147
习题 147
参考答案 150