药物制剂及其质量分析实验指导

第一篇　实验的基本知识 1

第一部分　实验须知 1

一、实验目的 1

二、实验要求 1

三、实验室安全守则 3

第二部分　实验的单元操作 5

一、常用仪器的洗涤和干燥 5

二、加热 6

三、称量 11

四、液体体积的量度仪器及其使用方法 14

五、灭菌与无菌操作 20

六、溶解、结晶与固液分离 22

七、浸提与浓缩 27

八、粉碎、筛分与混合 31

第二篇　药物制剂及其质量分析实验 33

第一部分　验证性实验 33

实验一　中国药典的查阅 33

实验二　溶液型液体制剂及其质量分析 35

实验三　散剂的制备及其质量分析 41

实验四 中药颗粒剂的制备及胶囊剂的填充 44

实验五　片剂的制备 48

实验六　滴丸剂的制备 54

实验七　软膏剂的制备及其质量分析 59

实验八　滴眼剂的制备及其质量分析 64

实验九　明胶海绵的制备及其质量分析 68

实验十　液态药物制剂的配伍变化 70

实验十一　尿药法测定维生素B2片剂消除速度常数及生物利用度 73

实验十二　热原检查 77

第二部分　综合性实验 79

实验一　混悬剂的制备及其质量分析 79

实验二　乳剂的制备及其质量分析 84

实验三　感冒退热颗粒剂的制备及其质量分析 90

实验四　阿司匹林片的制备及其质量分析 93

实验五　片剂包衣及其质量分析 97

实验六　马来酸氯苯那敏滴丸的制备及其质量分析 100

实验七　栓剂的制备及其质量分析 103

实验八　复合膜剂的制备及其质量分析 107

实验九　注射剂与输液剂的制备及其质量分析 111

实验十　微囊的制备及其质量分析 117

实验十一　包合物的制备及其质量分析 121

实验十二　缓释片的制备及其质量分析 125

第三部分　设计性实验 129

第四部分　课程综合实践 135

实验一　参观药厂片剂车间 135

实验二　参观药厂注射剂车间 137

实验三　参观医院药房 138

实验四　参观社会药房 140

附录 144

附录Ⅰ 一般杂质检查法 144

附录Ⅰ-A　澄清度检查法 144

附录Ⅰ-B　硫酸盐检查法 145

附录Ⅰ-C　干燥失重测定法 146

附录Ⅰ-D　铁盐检查法 147

附录Ⅰ-E　重金属检查法 148

附录Ⅰ-F　砷盐检查法 150

附录Ⅱ　测定法 154

附录Ⅱ-A　氧瓶燃烧法 154

附录Ⅱ-B　电位滴定法与永停滴定法 155

附录Ⅱ-C　挥发油测定法 156

附录Ⅱ-D　干燥失重测定法 157

附录Ⅱ-E　水分测定法 158

附录Ⅱ-F　浸出物测定法 159

附录Ⅲ　制剂通则 160

附录Ⅲ-A　片剂 160

附录Ⅲ-B　注射剂 162

附录Ⅲ-C　栓剂 164

附录Ⅲ-D　胶囊剂 165

附录Ⅲ-E　膜剂 166

附录Ⅲ-F　颗粒剂 167

附录Ⅲ-G 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂 168

附录Ⅳ　物理常数测定法 170

附录Ⅳ-A　熔点测定法 170

附录Ⅳ-B　旋光度测定法 172

附录Ⅳ-C pH测定法 173

附录Ⅴ 色谱法 175

附录Ⅴ-A　薄层色谱法 175

附录Ⅴ-B　高效液相色谱法 177

附录Ⅴ-C　气相色谱法 181

附录Ⅴ-D　毛细管电泳法 183

附录Ⅵ　分光光度法 186

附录Ⅵ-A　紫外-可见分光光度法 186

附录Ⅵ-B　红外分光光度法 188

附录Ⅶ 溶出度测定法 190

附录Ⅷ　药品质量标准分析方法验证指导原则 194