- 作 者：国家医药管理局质量管理司国家医药管理局培训中心
- 出 版 社：国家医药管理局
- 出版年份：1994
- ISBN：
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目录 1
质量管理、监督 1
中华人民共和国产品质量法 1
中华人民共和国产品质量法条文释义 7
全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定 22
中华人民共和国产品质量认证管理条例 25
中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法 29
中华人民共和国药品管理法 34
中华人民共和国药品管理法实施办法 41
药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行） 48
药品生产质量管理规范 50
麻醉药品管理办法 61
医疗用毒性药品管理办法 65
精神药品管理办法 67
放射性药品管理办法 71
进口药品管理办法 75
卫生部关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知 79
新药审批办法 80
药品包装管理办法 112
药品包装用材料、容器生产管理办法（试行） 116
实验动物管理条例 129
国家医药管理局实验动物管理办法 133
国家医药管理局实验动物管理实施细则 135
医药商品质量管理规范 146
药品非临床研究质量管理规定（试行） 157
中华人民共和国标准化法 163
标准化、计量 163
中华人民共和国标准化法实施条例 166
中华人民共和国标准化法条文解释 172
国家标准管理办法 182
行业标准管理办法 188
地方标准管理办法 191
企业标准管理办法 193
国家医药管理局医药标准化管理办法 197
国家医药管理局医药标准化工作奖励办法 203
采用国际标准和国外先进标准管理办法 206
关于推进采用国际标准和国外先进标准若干规定 211
中华人民共和国计量法 213
中华人民共和国计量法实施细则 217
中华人民共和国商标法 224
有关法规 224
中华人民共和国商标法实施细则 229
中华人民共和国专利法 237
中华人民共和国专利法实施细则 244
药品行政保护条例 259
药品行政保护条例实施细则 262
中药品种保护条例 265
野生药材资源保护管理条例 268
中华人民共和国经济合同法 272
中华人民共和国进出口商品检验法 282
中华人民共和国进出口商品检验法实施条例 286
中华人民共和国消费者权益保护法 293
中华人民共和国反不正当竞争法 299
医药行业关于反不正当竞争的若干规定 303