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- 作 者：莫桂花主编
- 出 版 社：南京：南京大学出版社
- 出版年份：2018
- ISBN：9787305204357
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第一章 美国膳食补充剂安全监管概述 1
第一节 美国膳食补充剂法规框架 1
第二节 美国膳食补充剂监管机构 20
第三节 美国膳食补充剂监管 27
第二章 美国膳食补充剂健康和教育法案介绍 45
第三章 21 CFR Part 111法规解读（以氨糖为例） 52
第四章 21 CFR Part 101中与膳食补充剂标签有关内容介绍及美国膳食补充剂标签指南 103
第一节 21 CFR Part 101中与膳食补充剂标签有关内容介绍 103
第二节 膳食补充剂标签指南 118
第五章 新膳食成分（NDI）备案指南 154
第六章 美国膳食补充剂公认安全物质数据库及USP标准简介 241
第一节 公认安全物质数据库 241
第二节 美国USP标准介绍 275
附录一 美国膳食补充剂相关数据库介绍 282
第一节 膳食补充剂标签数据库 283
第二节 膳食补充剂办公室ODS数据库 292
第三节 国家医学图书馆（NLM）膳食补充剂数据库 303
第四节 美国膳食补充剂成分数据库 320
附录二 联邦法规21 CFR Part 11《电子记录和电子签名》 323