- 作 者：上海市食品药品安全研究中心编；唐民皓主编
- 出 版 社：北京：社会科学文献出版社
- 出版年份：2009
- ISBN：9787509707098
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总报告 1
深入学习实践科学发展观 全力推进食品药品监管工作新发展&邵明立 1
食品篇 11
中外食品安全监管机制比较&张云华 11
食品追溯制度研究&李洁 沈洁芳 30
基于气象因素的细菌性食物中毒预报和预警系统研究&张磊 穆海振 陆怡 郑雷军 周伟东 李洁 45
应对突发重大自然灾害保障食品安全的思考&唐晓纯 60
上海集中式消毒餐饮具企业现状及对其监管模式的探讨&王华博 童铭武 张忠华 郑焕燊 69
践行科学监管 确保肉品安全&谢敏强 顾振华 刘晔青 83
中国保健食品产业分析及其发展策略探讨&周丽娟 余伯阳 93
中国保健食品的特殊管理与改革思路&叶永茂 106
上海食品卫生监督改革发展30年回顾&顾振华 118
药品篇 131
基本药物制度：理论与实践&李大魁 关志强 131
药品安全预警体系建设研究&洪晓顺 仇津海 胡漾等 154
缺陷医药产品召回制度的研究&课题组 175
家庭废弃药品回收处置的现状与现行监管政策研究&陈以桢 叶桦 高惠君等 192
药品不良反应损害救济制度研究&边振甲 许嘉齐 颜敏 孙骏 叶国庆 王越等 205
药品缺陷责任研究&王志坚 何伟 218
药品GMP检查缺陷及风险的科学评价&张 华 李建平 刘伟强 颛孙燕 沈晴 柳涛 235
美国FDA用药安全教育研究&林丹花 寇秀静 郑强 254
中美药品市场准入政策中创新激励因素的比较研究&丁锦希 赵敏 280
医疗器械篇 293
推进医疗器械上市后安全性监测工作的研究&王兰明 293
我国医疗器械标准管理现状、问题及对策&梁晓婷 池慧 杨国忠 303
采用信息化技术加强植入性医疗器械上市后追溯管理的研究&严樑 317
中美医疗器械注册制度的比较分析&岳伟 330
医疗器械不良事件监测与风险管理&张素敏 曹波 345
国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示&宓现强 352
其他篇 361
食品安全——永恒的课题&孙咸泽 361
政府在产品质量监管中的地位与作用——对三鹿奶粉事件的反思&宋瑞霖 陈昌雄 368
食品药品行政处罚裁量权内部约束机制的研究&唐民皓 杨丽娜 赵燕君等 375
探索与建立食品药品行政重点监控制度研究&课题组 397
大事记 420
2008年食品药品安全大事记 420