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- 作 者：万腊根，郑晓丰，李俊明主编
- 出 版 社：南昌：江西科学技术出版社
- 出版年份：2009
- ISBN：9787539031323
- 标注页数：423 页
- PDF页数：429 页
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第一章 临床实验室质量管理相关法规和标准的解读 1
第一节 ISO15189：2003《医学实验室质量和能力的专用要求》的解读 1
第二节 CNAS有关医学实验室质量和能力认可准则的解读 14
第三节 《医疗机构临床实验室管理办法》的解读 37
第四节 临床实验室质量控制标准的解读 46
第五节 临床检验操作规程编写要求解读 51
第六节 CLSI标准与指南的简介 54
第七节 临床实验室生物安全相关法规和标准的解读 58
第二章 质量体系文件的构建 78
第一节 质量手册 78
第二节 程序文件 113
第三节 行政管理制度 162
第四节 实验室安全手册 167
第五节 原始样品采集手册 201
第六节 实验室信息系统的管理 229
第七节 各专业组SOP文件 232
第八节 通用设备使用的SOP文件 247
第九节 质量和技术记录 256
第三章 检验人员的基本技能 265
第一节 室内质量控制 265
第二节 室间质量评价 298
第三节 检测系统性能的评价 313
第四节 检验结果的量值溯源 352
第五节 外周血细胞形态 382
第六节 尿液有形成分的显微镜检查 399
第七节 常见病体形态 409