- 作 者：中国执业药师协会组织编写
- 出 版 社：北京：人民卫生出版社
- 出版年份：2009
- ISBN：9787117112710
- 标注页数：308 页
- PDF页数：319 页
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药事管理与法规主要内容与复习策略 1
第一篇 药事管理相关知识 11
第一章 国家药物政策与相关制度 11
第二章 药事管理体制 18
第三章 药品质量及其监督检验 25
第四章 行政法的相关内容 29
第五章 中药管理 41
第二篇 药事管理法规 53
1．药品管理法 53
2．药品管理法实施条例 53
3．刑法（节选） 95
4．司法解释 95
5．麻醉药品和精神药品管理条例 101
6．关于公布麻醉药品和精神药品品种目录 115
7．麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 117
8．医疗用毒性药品管理办法 120
9．易制毒化学品管理条例 123
10．疫苗流通和预防接种管理条例 126
11．执业药师资格制度暂行规定 131
12．处方药与非处方药分类管理办法（试行） 137
13．非处方药专有标识管理规定（暂行） 142
14．处方药与非处方药流通管理暂行规定 145
15．处方管理办法 150
16．药品不良反应报告和监测管理办法 160
17．药品注册管理办法 166
18．药品生产质量管理规范（GMP） 170
19．药品生产质量管理规范附录 179
20．药品召回管理办法 184
21．药品经营许可证管理办法 189
22．药品经营质量管理规范（GSP） 195
23．药品经营质量管理规范实施细则 195
24．药品流通监督管理办法 215
25．互联网药品交易服务审批暂行规定 219
26．医疗机构药事管理暂行规定 222
27．医疗机构制剂注册管理办法（试行） 227
28．医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 230
29．医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 232
30．药品说明书和标签管理规定 234
31．化学药品和生物制品说明书规范细则 240
32．中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 240
33．城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 245
34．城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 249
35．广告法 253
36．药品广告审查发布标准 256
37．药品广告审查办法 261
38．互联网药品信息服务管理办法 268
39．中华人民共和国价格法 271
40．消费者权益保护法 274
41．反不正当竞争法 278
42．禁止商业贿赂行为的规定 281
第三篇 药学职业道德 283
第一章 药学职业道德的基本原则和规范 283
第二章 药学领域的道德要求 287
第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导 289
《药事管理与法规》要点归纳 295