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医疗器械注册管理 医疗器械部分 【医药卫生】
国家食品药品监督管理局人事司，国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写2013 年出版254 页ISBN：7506761475本书是全国食品药品监管人员培训规划教材之一，依据《2008～2012年全国医疗器械监管人员培训指导大纲》编写而成。全书共分4章，分别是医疗器械审批规范、医疗器械标准管理、医疗器械临床管理和医疗器械技术审评...
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缺陷医疗器械侵权责任实证研究 【政治法律】
董春华著2013 年出版312 页ISBN：9787511852953本书将医疗器械作为一种特殊产品，对其致害导致的责任引发的特殊问题进行研究，通过调查数据和案例分析这些实证的方式，详尽地探讨了医疗器械致害责任与其他产品致害责任的区别所在，指出医疗器械致害的难点所在，全...
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有源医疗器械产品与不良事件监测 【工业技术】
国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织编写；董放，程云章主编2013 年出版264 页ISBN：9787506763080本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品为一章，每章的内容均包括产品概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发...
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医疗器械推销理论与实务 【经济】
李毅彩，李叶红主编；胡亚傲视，王峰副主编2013 年出版231 页ISBN：9787122177520本教材融合了医疗器械销售技巧研究的成果，将推销理论与医疗器械产品的实际销售情况紧密结合，是国内第一本公开出版的有关医疗器械销售实务的书籍。本书充分将医疗器械产品的特征、医疗器械个人/家庭消费者的...
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影像医疗器械临床试验手册 【医药卫生】
陆普选著2013 年出版504 页ISBN：9787117180160本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）......
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医疗纠纷和医疗事故的防范与处理 【政治法律】
杨捷，樊爱英主编2013 年出版275 页ISBN：9787534957482本书分十一章，结合医学、法学理论、司法鉴定实践和案件评析，理论联系实际，对医疗纠纷和医疗事故的类型、原因、处理、鉴定、防范等进行了论述，并对《侵权责任法》医疗损害条款进行了深入解析。书末附有相关法律...