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医疗器械监督管理手册 【医药卫生】
湖南省食品药品监督管理局编;李建飞主编;蒋秋桃,谭新建副主编2005 年出版654 页ISBN:7535741975本书介绍了医疗器械监督管理法规、规章、国家食品药品监督管理局最新制定的规范性文件、湖南省医疗器械生产、经营、注册、广告审批程序和医疗器械专业知识等。...
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医疗器械监督管理和评价 【医药卫生】
郝和平等主编2000 年出版594 页ISBN:7506720523本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规,并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价,同时介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。 ...
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中国医疗器械产业发展之路 【经济】
谭民望主编2007 年出版197 页ISBN:7506737795本书对我国医疗器械产业迄今走过的路、今后应走的路,提供资料与见解。根据国情,反映医疗器械产业宏观构架的三大支柱—珠三角、长三角和环渤海三大聚集区的产业态势、存在问题和解决途径。...
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医疗器械检验操作规范 第1册 【工业技术】
任德权,桑国卫主编;赵晓鸣,韦建华,王军志等副主编;国家食品药品监督管理局,中国药品生物制品检定所编2005 年出版159 页ISBN:7504639931本书为国家药监局与药检所组织编写的医疗器械检验操作规范。
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无源医疗器械及医用材料 【工业技术】
国家食品药品监督管理局人事司,国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写2010 年出版237 页ISBN:9787506746915本书共分4章,分别是绪论、无源医疗器械、医用材料、医用材料的生物相容性,比较全面系统的介绍了医疗器械与医用材料的基本理论知识与实践技术。...
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家用医疗器械知识读本 【医药卫生】
张谦主编2015 年出版305 页ISBN:9787549009435本书重点介绍了诸如体重秤、体温计、血压计、计步器、血糖仪、按摩椅、按摩床、颈椎和腰椎牵引器、理疗仪、轮椅、助听器、假肢等家庭保健自我检测器材、按摩器材、理疗器材、家用护理设备和健康改善器材,涵...
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医疗器械生物学评价标准汇编 【医药卫生】
中国标准出版社第一编辑室编2003 年出版312 页ISBN:7506632411本书收录2003年6月底前批准发布的有关医疗器械生物学评价标准29项。包括有机硅材料及齿科材料生物评价在内的医疗器械生物学评价标准。
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