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（美）戴维斯（Davis，G.B.）著；陈培久译1985 年出版308 页ISBN：15341·19
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李杰，凌翔主编1990 年出版143 页ISBN：7502710558
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王北婴主编1995 年出版462 页ISBN：7800894134
论述中药新药的有关法规及组织机构、中药新药的选题与思路、中药新药的临床研究与评价、专利与专利申请等内容。
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（美）美国海军部编；国防科工委军用标准化中心译1991 年出版156 页ISBN：7800464016
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邓毓芳，石任兵，李忠海等编1991 年出版14 页ISBN：
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蔡为渊，黄楚强，区国强，谢展华1991 年出版11 页ISBN：
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蔡雅薰著；陈秋燕主编2009 年出版291 页ISBN：9570918571
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