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药品生产质量管理工程
朱世斌主编2001 年出版515 页ISBN:7502533176本书分上下两篇,上篇为基础篇,重点介绍质量管理的普遍原理和方法;下篇为GMP运作篇,重点介绍药品生产过程中质量管理的规范化要求,以及重点工程设施的基本要求。 ...
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药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告
世界卫生组织编;丁丽霞主译2003 年出版187 页ISBN:7117057564本手册涉及药品生产中的质量控制(规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范)、质量保证(检测及包装)、命名法及计算机系统及有关管理要点,并附有大量详细附录。...
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中华人民共和国药品管理法·中华人民共和国药品管理法实施条例 汉英对照
国家食品药品监督管理局编译2003 年出版134 页ISBN:7506727358本书由两部分组成,前半部分为2001年由全国人大常务委员会修订的《中华人民共和国药品管理法》,后半部分为2002年由药监局组织修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,全部为中英文对照。...
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