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药品不良反应监测与监管
国家食品药品监督管理局人事司,国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写2013 年出版172 页ISBN:9787506760485本书是全国食品药品监管人员培训规划教材之一,主要介绍药品不良反应的基础知识,药品不良反应检测与监管方面的规定、要求,药品风险管理等一些内容。适合医药行业相关管理、生产人员阅读使用,也可作高等学校药事...
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美国药品申报与法规管理
王建英编著2005 年出版478 页ISBN:7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作,介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章作了详细的论述,包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据,创新药的申报审指程序,仿制药上市的具体要求,非处方药的特殊....
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新中国药品监管与发展经典荟萃
中国医药报刊协会,中国医药工业科研开发促进会编写2011 年出版347 页ISBN:9787506749039本书是一部反映建国60年来医药事业各方面发展成就的专著和史书。本书以浓缩的笔墨,精选不同历史时期一个个令人难忘的典型事件,再现了新中国医药事业所走的光辉历程。...
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