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美国药品申报与法规管理
王建英编著2005 年出版478 页ISBN：7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....
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麻醉和精神药品使用管理手册
李德爱，王军主编2006 年出版310 页ISBN：7117074892本书是为了配合2005年8月国务院下发的《麻醉药品和精神药品管理条例》而编写的。可以帮助医务工作者了解国家对麻醉药品和精神药品管理、使用的有关要求。内容包括药品目录、临床应用、管理、临床应用指导...
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中药化学实用技术 供中药学、药学、药品生产技术、药品质量与安全专业用
何桂霞主编；李新莉，明延波，陈建真，陈杰副主编；王洪云，付伟，刘浩宇，李斌，宋磊，陈容，项贵贤，谭小燕编委2015 年出版238 页ISBN：9787513225120全书共分为三篇，第一篇为总论，叙述了中药化学实用技术的研究范围，学习本课程的目的意义，特别详细地阐述了中药化学成分提取分离的实用技术；第二篇为各论，介绍中药中各主要类型成分的化学结构、性质、提取分离和.....
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吉林省食品药品监督管理年鉴 2016
曾向东主编；田振海副主编2016 年出版507 页ISBN：97872061259112016《吉林省食品药品监督管理年鉴》包括纪事讲话、审评认证审批、食品安全监管、药品安全监管、保化器械监管等等，对2015年度全省食品药品监管工作进行了全方位的概括和总结，起到“资政存世”的作用。...
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特殊管理药品的应用与管理
张友干，徐华斌，朱慧娟等主编2008 年出版460 页ISBN：9787802314634本书依据卫生部《处方管理办法》和国家及国家有关部门的规定编写，分第一、第二、第三、第四和附篇，分别为特殊管理药品品种及其应用原则、特殊管理药品的应用与研究、特殊管理药品滥用的治疗、特殊管理药品的...
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中国药品监督管理政策法规汇编 2004年
本书编委会组织编写2005 年出版614 页ISBN：750673060X本书收录了国家食品药品监督管理局2004年1～8月颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规定及规范性文件，是医药行业学习，了解法规的工具用书。...
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药品管理行政处罚若干问题释疑
金永熙著（永嘉县药品监督管理局）2003 年出版374 页ISBN：7506728125本书是研究我国药品管理行政处罚的疑难问题和疑难案件的专著，作者从药品管理行政处罚的法学理论，操作程序，期限适用，证据采用，法律责任，药品犯罪等五个方面的疑难法律问题分53个专题进行研究和解析。...
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药品经营质量管理规范实用教程 第2版
万春艳主编2014 年出版256 页ISBN：9787122193131本书以《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业为确保药品质量，在计划采购、购进验收、储存养护、销售.....