美国药品申报与法规管理 【医药卫生】

本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....

中国药品监督管理政策法规汇编 2004年 【医药卫生】

本书收录了国家食品药品监督管理局2004年1～8月颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规定及规范性文件，是医药行业学习，了解法规的工具用书。...

药品注册指南 【经济】

药品生物测定技术 【工业技术】

药品检验技术 【工业技术】

本书介绍了药物检验工作的基本程序及药品质量标准、常用的药品检验方法。

药品营销调研 应用与案例 【经济】

食品、药品行政许可实务 【政治法律】

本书针对清理后所保留的食品、药品类行政许可项目的设定和实施进行了全面、准确、权威的阐释。

最新药品注册技术精讲 【医药卫生】

本书为使制药企业和药物非临床研究与临床试验单位，准确地执行有关药品注册的规章，本书对此进行了讲解。

药品通用名别名速查 【医药卫生】

本书收集了常见的药品通用名和别名、外文索引和中文索引。

最新药品注册实操 【医药卫生】

本书针对药品注册工作中的实际需要，紧密结合国家最新药品注册的要求，具有语言通俗易懂，内容编排合理，条理清晰的特点。