“四品一械”安全监管实务丛书 医疗器械安全监管实务

本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从...

中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析

全书正文共包括6章：第一章是中国医疗器械认证要求；第二章是美国FDA医疗器械认证要求；第三章是美国关于确定发生变更的现有医疗器械何时提交510(k)通告指南；第四章是欧盟医疗器械CE认证要求；第五章是医疗器械（MDR）(...

2015机电产品报价手册 仪器仪表与医疗器械分册 下

本书主要包括仪器仪表与医疗器械行业的数百家企业的主要产品，收录在产品名称，型号规格，主要参数及备注，参考价格，生产厂家及联系电话等内容，书后附有入编企业名录。该书是了解机电产品价格信息的重要参考工具书.....

2015机电产品报价手册 仪器仪表与医疗器械分册 上

本书主要包括仪器仪表与医疗器械行业的数百家企业的主要产品，收录在产品名称，型号规格，主要参数及备注，参考价格，生产厂家及联系电话等内容，书后附有入编企业名录。该书是了解机电产品价格信息的重要参考工具书.....

美国医疗保健的经济演变 从马库斯·维尔比医疗到管理式医疗

本书为经济学、管理学图书。按编年体方式记录了美国从“马库斯·维尔比”到“管理式医疗”的发展历程，展望了美国健康经济的去向和“管理式医疗”的成本控制策略，阐明了健康维护组织持续成功面临的障碍。...

全国高等学校教材 医疗器械技术前沿 供生物医学工程专业（临床工程方向）用

生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编......

有源医疗器械检测技术

本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容，典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。全书共分10章，每章末尾...

北京市公费医疗 劳保医疗用药报销范围调整增补名单

医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 宣贯手册

最新《医疗器械监督管理条例》研究与解读 新旧对照、变化解读与法条适用

本书为针对新修订的《医疗器械监督管理条例》（2014年6月1日起施行）而作，全书依据条例的条文顺序排列，对于每个法条均分为新旧对照，变化解读与法条适用三个部分，通过这些分析与解读，可以使读者掌握最新的医疗器械.....