世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...

城市综合医院、城市独立门诊部、县医院、乡村区卫生所 医疗器械装备定额

有源医疗器械检测与评价

本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术及产品注册技术审评中的注意事项，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了相关医疗器械的检测标准、检测方法、检测仪器和技术审评要点。全书共11章，内容包括...

医院医疗器械规范化管理工作指南

《医院医疗器械标准化管理工作指南》主要内容包括：1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引，如验收、使用、维修、质量与安全、报废等；2.医疗器械应急管理及预案，主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预...

医疗器械产业集群发展战略研究

本书课题从国内外器械科技发展及趋势、产业布局、产业发展现状、监督管理情况等方面对医疗器械产业特别是产业集群进行研究，通过全面分析医疗器械产业发展优势的基础上，加强实地调研工作，特别是与项目研究相关...

医疗专业研习系列 医疗纠纷处理之法制与实证 医疗纠纷处理之新思维 3

'99医疗大改革 医疗保险政策200问

常用医疗器械原理与维修

本书为医疗器械专业维修书籍，是作者多年实际工作经验的积累。针对常用的医疗仪器，如血压计、电动吸引器、医用离心机、超声雾化器、高频电刀、心电图机、X射线机、B型超声诊断装置、自动洗片机、CT机等分别介...

中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较

本书全面、系统地分析和比较了中国在医疗器械研制重点、创新能力、医疗器械研究与开发投入和效益、医疗器械产业、医疗器械销售流通、监管、研究与开发战略和政策等方面与世界主要国家的不同和差距。通过研...

医疗器械使用质量管理工作指南

本书根据国家食药监总局18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写（以下简称《管理办法》)主要内容包括：1.《管理办法》条款解读；2.医疗器械使用单位质量安全管理指南，主要是使用单位如何根据基本原则，建...