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缺陷医疗器械侵权责任实证研究
董春华著2013 年出版312 页ISBN:9787511852953本书将医疗器械作为一种特殊产品,对其致害导致的责任引发的特殊问题进行研究,通过调查数据和案例分析这些实证的方式,详尽地探讨了医疗器械致害责任与其他产品致害责任的区别所在,指出医疗器械致害的难点所在,全...
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医疗器械临床使用安全管理规范(试行)释义
张宗久主编2010 年出版306 页ISBN:9787509323618本书明确了卫生部、地方各级卫生行政部门和医疗机构的三级管理体系,对《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》进行了逐条释义,明确了医疗器械保障维护具体管理模式、程序和内涵。...
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有源医疗器械产品与不良事件监测
国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织编写;董放,程云章主编2013 年出版264 页ISBN:9787506763080本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品为一章,每章的内容均包括产品概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发...
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