医疗器械法规汇编与案例精析 【政治法律】

医疗器械注册手册 【政治法律】

本书全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整，对医疗器械注册涉及的法规要求做了详细的描述。...

药品与医疗器械注册管理法规汇编 【政治法律】

医疗器械监管法规 【政治法律】

本书主要介绍了医疗器械监管的法规，包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回等方面的法规。全书内容十分丰富，适合于高职高专医疗器械系各个专业学习...

药品医疗器械刑事犯罪 【政治法律】

本书根据《刑法》和《药品管理法》的规定及刑事法律，药品，医疗器械监管的理论，从药品，医疗器械及其监管的特点出发，具体详细地分析和介绍有关犯罪行为及其法律适用和刑事责任。...

药品医疗器械行政处罚实务全书 【政治法律】

本书全面阐述药品医疗器械行政的专著，作者依照药品医疗器械监管法律、法规、和其他规定、对药学部门办理行政处罚条件做了全面阐述。

药品医疗器械法律文书制作实务 【政治法律】

本书介绍了法律文书制作的一般规律、理论、并附有范例。

医疗器械监督管理学习知识问答 【政治法律】

本书讲述有关医疗器械经营、生产、标准等方面的法律、法规等，最后附有国家有关方面的文件、规定原文。

实用药品医疗器械行政执法手册 【政治法律】

本书共分十章，前九章针对如何做好药品，医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题进行阐述，第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...

药品医疗器械监管相对人违法责任 【政治法律】

本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范，违法情形，法律责任，罚种适用等问题，力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...