药品监管行政处罚理论与实务 【政治法律】

本书分综合，程序，实体，刑事，建议等五个专题，深入分析和探讨了药品监管行政处罚实践中遇到的疑难复杂问题。

药品专利保护优化研究 【政治法律】

本书量化分析了药品专利保护对社会福利的影响，提出了药品专利保护优化的总模型，构建了药品专利保护强度指标体系，揭示了药品专利制度与社会福利的内在关系，对完善我国药品专利制度提出了建议。...

药品不良反应法律救济制度研究 【政治法律】

本书以药品药品不良反应受害者救济为中心，围绕药品不良反应损害责任的性质和承担，重点探讨我国药品不良反应损害救济的模式选择。

中华人民共和国食品药品法典 33 应用版 【政治法律】

药品法规知识问答 【政治法律】

本书分为药品管理综合知识、药品非临床研究和临床实验管理、药品和保健品注册管理、药品生产质量管理、药品流通和麻醉及精神药品管理、制剂管理、法律责任、药品不良反应与合理用药8个部分，共420个问题。...

中国药品专利无效纠纷的现状与发展趋势 【政治法律】

百年FDA美国药品监管法律框架 【政治法律】

本书包括芦荟的渊源，芦荟的种类及其特点，以及其在美容，保健，医疗等方面的作用，家庭盆栽芦荟的种植与养护。

药品注册指导原则 【政治法律】

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

最新药品注册法规及指导原则 【政治法律】

本书涉及注册管理方面的法律、法规、指导文件近百个，是目前最新最全的药品注册方面的法规图书。由国家局注册司、法规司负责审定。

特殊药品监管法规 【政治法律】

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...