新药申报资料形式审查要点 西药

新药申报资料形式审查要点 中药

中药新药研制与申报

论述中药新药的有关法规及组织机构、中药新药的选题与思路、中药新药的临床研究与评价、专利与专利申请等内容。

新药申报资料形式审查要点 西药第一类

医学科研课题的设计、申报与实施

本套教材内容的设计主要围绕研究生科研和临床过程中实际遇到的问题展开。

美国药品申报与法规管理

本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....

仙居甾体药物省级高新技术特色产业基地申报材料

申报题目 《社会医学研究生培养模式的研究与实践》图片资料

科研人员核心能力提升引导丛书 医学科研课题设计、申报与实施

本书为全国高等学校医学研究生第二轮卫生部规划教材之一。主要围绕医学科研的特点、科研的基本要素、试验设计的基本原则、选题原则方法与技巧；选题的可行性分析与评价、选择研究方法（观察性研究、试验性研究...

抗肿瘤药物药理学实验指南 符合CFDA临床研究申报要求的实验方法

在新药的研究与开发过程中，首先需要对先导分子进行成药性评价，只有安全、有效、质量可控，加之药物代谢动力学评价结果符合新药开发特征，才可以进行系统的临床前研究。实验工作人员在进行抗肿瘤多肽新药研究和开...