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生物技术药物安全性评价
王军志主编2008 年出版560 页ISBN：9787117098755《生物技术药物安全性评价》全书内容分上、下两篇，共30章。较详尽的描述了包括生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究、药代动力学评价，以及新药审批技术审...
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药品不良反应监测技术与安全用药分析评价方法实用手册 上
刘海田主编2003 年出版551 页ISBN：7900361588本书介绍了药物不良反应监测防治与临床合理安全用药概论、治疗药物监测与临床合理用药，抗微生物药物的不良反应及其临床合理安全使用等。...
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中药注射剂临床安全性评价技术指南
王永炎，杜晓曦，谢雁鸣主编；任经天，李磊，王昕副主编；黎明全，赵玉斌，连凤梅，田峰执行副主编；王昕，王永炎，王志飞等编2013 年出版686 页ISBN：9787117181204本书是国家973重大课题“中药上市后临床评价关键技术”的研究成果。旨为当今国内外药品上市后临床安全性检测工作的开展提供借鉴和思路。主要内容包括中药注射剂临床安全性监测概述、研究方法和实例、风险...
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药物安全性评价关键技术
彭双清，郝卫东主编2013 年出版810 页ISBN：9787516303320安全性是决定创新药物研发成败的关键因素。近年来，国外在新药临床前安全性评价的新技术、新模型的应用方面已取得巨大进展。目前我国新药临床前安全性评价模式和技术水平与发达国家还存在较大差距，毒理学评价...
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