食品安全与国际贸易

本书介绍了食品安全与国际贸易的内涵、状况、管理及相互之间的关系。

安全化与国际合作形式选择

“安全化”研究途径采纳了建构主义观念，指出，“安全”是社会建构的结果，“安全化”就是指认威胁并说服听众接受的过程。本书稿认为，安全化的不同层次将影响国家在多边合作与双边合作之间进行选择。本书稿就美国...

心灵与秩序 从社会控制到个人关怀

本书是学术专著。运用社会学与心理学的方法，考察了中国社会变迁背景下精神病医院模式演进、变化的过程，尤其是对精神异常的识别、判定的社会过程和被识别为异常的个体被重新整合入正常秩序的过程，其研究与分析...

药品注册的国际技术要求 中英对照 安全性部分

患者安全医疗救治的核心作用：国际版

本书介绍了JCI在增进患者安全方面所采取的行动，系统描述了利用患者安全标准促进患者的治疗效果，实现患者安全的国际目标以及预防不良事件发生的各种方法。...

药品注册的国际技术要求 安全性部分

本书共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...

药品注册的国际技术要求 2007安全性部分

本书汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...

国际药品安全性评价策略 ICH指导原则解读

本书从一个通用的角度阐述了当前的科学思维和趋势及临床前等问题，例如药物毒性代谢动力学、毒性测试的持续时间、致癌性、生殖和遗传毒性，以及生物技术产品的安全药理学和安全性评价。此外还涵盖了在减少动物...

基于国际比较的我国药品安全管制模式研究

本论著在梳理国内外相关文献的基础上，对政府管制、社会性管制、药品安全管制等理论进行了回顾、归纳和总结，认为我国药品安全管制需要从管制模式上寻找原因，为我国药品安全管制寻求一种“系统性”和“制度性”...

国际化学品安全规化署环境卫生基准 31，32，33，34 四氯乙烯，二氯甲烷，环氧氯丙烷，氯丹