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患者安全医疗救治的核心作用:国际版
姜保国,英立平,张俊主译2009 年出版148 页ISBN:9787811166415本书介绍了JCI在增进患者安全方面所采取的行动,系统描述了利用患者安全标准促进患者的治疗效果,实现患者安全的国际目标以及预防不良事件发生的各种方法。...
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药品注册的国际技术要求 安全性部分
美国ICH指导委员会著;周海钧主译2011 年出版280 页ISBN:9787117138772本书共包括4份文件,分别是:人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则;药物致癌试验的剂量选择;M3(R2)支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则;抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...
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食品安全的理论与实践 安徽食品安全博士论坛
李增智,花日茂主编2005 年出版677 页ISBN:7810933353本书是近年来安徽省食品安全相关课题的博士论文集,内容包括八个部分,具体是食品安全现状与对策,食品安全生产技术,食品安全加工技术,食品安全检测技术,食品安全标准化,食品安全监管,食品安全与人类健康等。...
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药品注册的国际技术要求 2007安全性部分
周海钧主译2007 年出版437 页ISBN:7117090561本书汇编了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求,对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...
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国际药品安全性评价策略 ICH指导原则解读
简·威廉·范德兰,约瑟夫·J.德乔治2018 年出版252 页ISBN:9787559106308本书从一个通用的角度阐述了当前的科学思维和趋势及临床前等问题,例如药物毒性代谢动力学、毒性测试的持续时间、致癌性、生殖和遗传毒性,以及生物技术产品的安全药理学和安全性评价。此外还涵盖了在减少动物...
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